Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διαχειριστής Κλινικών Δοκιμών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν έμπειρο Διαχειριστή Κλινικών Δοκιμών για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να ηγηθεί της διαχείρισης και υλοποίησης κλινικών μελετών σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τα πρότυπα ποιότητας. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει αποδεδειγμένη εμπειρία στον συντονισμό πολυκεντρικών μελετών, στην επικοινωνία με ερευνητικά κέντρα και στη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις οδηγίες GCP (Good Clinical Practice).
Ο ρόλος απαιτεί εξαιρετικές οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες, καθώς και την ικανότητα να εργάζεται σε διαλειτουργικές ομάδες. Ο Διαχειριστής Κλινικών Δοκιμών θα είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση της προόδου των μελετών, τη διαχείριση των χρονοδιαγραμμάτων και των προϋπολογισμών, καθώς και για την επίλυση προβλημάτων που ενδέχεται να προκύψουν κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Επιπλέον, θα συνεργάζεται στενά με χορηγούς, CROs (Contract Research Organizations), ερευνητές και ρυθμιστικές αρχές για την εξασφάλιση της ομαλής διεξαγωγής των δοκιμών. Η θέση απαιτεί επίσης την προετοιμασία και ανασκόπηση εγγράφων μελέτης, όπως πρωτόκολλα, αναφορές και έντυπα συγκατάθεσης.
Αν έχετε πάθος για την έρευνα, προσοχή στη λεπτομέρεια και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα, θα θέλαμε να σας γνωρίσουμε.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Συντονισμός και διαχείριση κλινικών δοκιμών από την έναρξη έως την ολοκλήρωση.
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις οδηγίες GCP.
- Συνεργασία με ερευνητικά κέντρα, χορηγούς και CROs.
- Παρακολούθηση χρονοδιαγραμμάτων, προϋπολογισμών και παραδοτέων.
- Ανάπτυξη και ανασκόπηση εγγράφων μελέτης.
- Εκπαίδευση και υποστήριξη των ερευνητικών ομάδων.
- Αναφορά προόδου και προβλημάτων στη διοίκηση.
- Διαχείριση διαδικασιών υποβολής σε ρυθμιστικές αρχές και επιτροπές ηθικής.
- Επίλυση λειτουργικών ζητημάτων κατά τη διάρκεια της μελέτης.
- Διατήρηση αρχείων και τεκμηρίωσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις.
- Συμμετοχή σε επιθεωρήσεις και ελέγχους ποιότητας.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στις βιοεπιστήμες, φαρμακευτική ή συναφές πεδίο.
- Τουλάχιστον 3 χρόνια εμπειρίας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών.
- Άριστη γνώση των κανονισμών GCP και ICH.
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα.
- Εξαιρετικές οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας (γραπτά και προφορικά).
- Εμπειρία με συστήματα διαχείρισης κλινικών δεδομένων (π.χ. EDC).
- Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και λήψης αποφάσεων.
- Διαθεσιμότητα για ταξίδια, εφόσον απαιτείται.
- Γνώση κανονιστικών διαδικασιών και υποβολών.
- Ικανότητα εργασίας σε διαλειτουργικές ομάδες.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών;
- Έχετε εργαστεί με πολυκεντρικές μελέτες;
- Ποια είναι η εξοικείωσή σας με τις οδηγίες GCP;
- Πώς διαχειρίζεστε καθυστερήσεις ή προβλήματα σε μια μελέτη;
- Ποια εργαλεία ή λογισμικά έχετε χρησιμοποιήσει για τη διαχείριση μελετών;
- Έχετε εμπειρία σε συνεργασία με CROs ή χορηγούς;
- Ποια είναι η εμπειρία σας με ρυθμιστικές υποβολές;
- Πώς διασφαλίζετε την ποιότητα και την ακρίβεια των δεδομένων;
- Ποια είναι η εμπειρία σας στην εκπαίδευση ερευνητικών ομάδων;
- Είστε διατεθειμένοι να ταξιδεύετε για επαγγελματικούς λόγους;
